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2024-04-30

Changes and Constants: New Situation and New Responses to Pharmaceutical Compliance under the New Circumstances (Pharmaceutical Anti-Corruption, Export Controls, Data Compliance) Seminar Successfully Completed

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2024年4月26日，由倍投法联合理购（上海）企业服务有限公司主办的“变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对”研讨会于北京圆满落下帷幕，近50位相关业务企业负责人、企业法务莅临参与，倍投法合伙人吴婷、袁帅琦、傅鹏针对医药合规的趋势与发展做出了深入解读，并结合自身丰富的实践经验，通过分析典型案例，为与会企业在医药合规方面提供了及时有效的帮助与指引。

倍投法

随着医药行业的不断发展，法律合规问题日益成为企业经营的重要考量因素。医药反腐、出口管制、数据合规方面的要求变得更加严格，对企业经营活动提出了新的挑战和标准。同时，最新行业规范和指引也对医药行业企业的经营模式和合规要求提出了更高的要求，本次会议对新形势下医药合规进行了全面分析应对与解说。
研讨会上半场首先由海问生命科学与医疗健康业务领域负责合伙人吴婷律师进行了主题分享。吴婷律师在生命科学与医疗健康业务领域精耕细作超过十五年，她结合多年业务经验全面阐述了新形势下学术推广活动费用合规实务与案例，同时对于医疗反腐近两年的监管动态展开分析，指出新一轮医疗反腐对医学及临床研究活动开展产生的影响。通过多个经典案例，同与会者深入浅出地分析并讨论了该领域热点问题。

倍投法

倍投法合伙人吴婷
随后，合伙人袁帅琦律师以美国对中国生物科技域外管制措施为题进行了分享。她介绍了美国针对中国生物科技的出口管制措施、投资限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趋势。她阐述了美国出口管制的法律框架与美国EAR出口管制清单，重点介绍了美国EAR第1758节技术出口管制所涉及主要生物产品与设备、主要生物技术。在投资限制方面，她分析了美国CFIUS审查的法律框架，对生物技术交易的管辖权及针对中国生物科技投资的关注，随后就美国针对中国生物科技的其他管制措施进行了详尽分析与解读。

倍投法

海问律师事务所合伙人袁帅琦

在茶歇环节，现场的企业法务与海问合伙人就本次活动的焦点议题展开了深度交流。大家从各自所在行业和领域的角度出发，结合当前医药行业合规热点问题，展开了多角度讨论，现场气氛格外热烈。

下半场分享环节，合伙人傅鹏律师以医疗领域的数据合规与人工智能监管热点为主题进行分享。首先他分享了跨境传输的可能场景及新规，就敏感个人信息跨境合规申报程序选择、健康医疗数据类别与分级、卫生健康行业的数据分级与重要数据及核心数据、新国标下的数据分级与重要数据界定等多项内容进行了解读，随后通过医疗领域的人工智能应用、生成式人工智能合规要求、互联网信息服务算法备案现状等分析指出人工智能服务实操备案要点及安全措施要求，为参会的法务带来了新的思考和启示。

倍投法

倍投法合伙人傅鹏

互动问答环节，参会者们就当下医药行业合规相关问题发表了各自的看法，并根据本次会议中提到的相关内容向合伙人提出了疑问，吴婷、袁帅琦、傅鹏律师结合前沿实务经验一一进行了答疑解惑，为大家提出了诸多可行的建议措施。
至此，本次“变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对”主题线下研讨会圆满落下帷幕，感谢莅临现场的各位企业负责人和企业法务。未来海问也将持续关注这一领域，期待为各位带来更多专业的活动分享。





Changes and Constants: New Situation and New Responses to Pharmaceutical Compliance under the New Circumstances (Pharmaceutical Anti-Corruption, Export Controls, Data Compliance) Seminar Successfully Completed
2024年4月26日，由倍投法联合理购（上海）企业服务有限公司主办的“变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对”研讨会于北京圆满落下帷幕，近50位相关业务企业负责人、企业法务莅临参与，倍投法合伙人吴婷、袁帅琦、傅鹏针对医药合规的趋势与发展做出了深入解读，并结合自身丰富的实践经验，通过分析典型案例，为与会企业在医药合规方面提供了及时有效的帮助与指引。

倍投法

随着医药行业的不断发展，法律合规问题日益成为企业经营的重要考量因素。医药反腐、出口管制、数据合规方面的要求变得更加严格，对企业经营活动提出了新的挑战和标准。同时，最新行业规范和指引也对医药行业企业的经营模式和合规要求提出了更高的要求，本次会议对新形势下医药合规进行了全面分析应对与解说。
研讨会上半场首先由海问生命科学与医疗健康业务领域负责合伙人吴婷律师进行了主题分享。吴婷律师在生命科学与医疗健康业务领域精耕细作超过十五年，她结合多年业务经验全面阐述了新形势下学术推广活动费用合规实务与案例，同时对于医疗反腐近两年的监管动态展开分析，指出新一轮医疗反腐对医学及临床研究活动开展产生的影响。通过多个经典案例，同与会者深入浅出地分析并讨论了该领域热点问题。

倍投法

倍投法合伙人吴婷
随后，合伙人袁帅琦律师以美国对中国生物科技域外管制措施为题进行了分享。她介绍了美国针对中国生物科技的出口管制措施、投资限制措施及其他管制措施，由此分析了其中趋势。她阐述了美国出口管制的法律框架与美国EAR出口管制清单，重点介绍了美国EAR第1758节技术出口管制所涉及主要生物产品与设备、主要生物技术。在投资限制方面，她分析了美国CFIUS审查的法律框架，对生物技术交易的管辖权及针对中国生物科技投资的关注，随后就美国针对中国生物科技的其他管制措施进行了详尽分析与解读。

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海问律师事务所合伙人袁帅琦

在茶歇环节，现场的企业法务与海问合伙人就本次活动的焦点议题展开了深度交流。大家从各自所在行业和领域的角度出发，结合当前医药行业合规热点问题，展开了多角度讨论，现场气氛格外热烈。

下半场分享环节，合伙人傅鹏律师以医疗领域的数据合规与人工智能监管热点为主题进行分享。首先他分享了跨境传输的可能场景及新规，就敏感个人信息跨境合规申报程序选择、健康医疗数据类别与分级、卫生健康行业的数据分级与重要数据及核心数据、新国标下的数据分级与重要数据界定等多项内容进行了解读，随后通过医疗领域的人工智能应用、生成式人工智能合规要求、互联网信息服务算法备案现状等分析指出人工智能服务实操备案要点及安全措施要求，为参会的法务带来了新的思考和启示。

倍投法

倍投法合伙人傅鹏

互动问答环节，参会者们就当下医药行业合规相关问题发表了各自的看法，并根据本次会议中提到的相关内容向合伙人提出了疑问，吴婷、袁帅琦、傅鹏律师结合前沿实务经验一一进行了答疑解惑，为大家提出了诸多可行的建议措施。
至此，本次“变与不变：新形势下医药合规新态势与新应对”主题线下研讨会圆满落下帷幕，感谢莅临现场的各位企业负责人和企业法务。未来海问也将持续关注这一领域，期待为各位带来更多专业的活动分享。





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